納雍縣人民醫(yī)院西門(mén)子16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源公示

采購(gòu)人：**

項(xiàng)目名稱(chēng)：**16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：850000

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：我院目前使用的**16排CT（型號(hào)：Scope Power），**由**自主研發(fā)并生產(chǎn)，所有設(shè)備零配件亦由**獨(dú)家制造。目前**球管的曝光次數(shù)已超過(guò)259萬(wàn)掃描秒，超過(guò)市場(chǎng)平均使用壽命，經(jīng)檢測(cè)目前球管損壞，設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)?，F(xiàn)申請(qǐng)采用單一來(lái)源采購(gòu)，理由如下：
1、球**值易損部件（屬二類(lèi)醫(yī)療器械），并非獨(dú)立可用設(shè)備，必須通過(guò)**對(duì)球**CT整機(jī)的匹配性檢測(cè)并合格后方可投入使用，以確保設(shè)備運(yùn)行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。為**的匹配性與使用安全，同時(shí)避免因球管故障導(dǎo)致設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)影響臨床工作，特申請(qǐng)**原廠生產(chǎn)的CT球管。
2、根據(jù)**起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹O(shè)備在使用及維修過(guò)程中，**更換零配件，部分關(guān)鍵部件作為整機(jī)重要結(jié)構(gòu)組成，均隨整機(jī)注冊(cè)。如使用非原廠球管，會(huì)導(dǎo)致整機(jī)結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更，需重新注冊(cè)，由于**不對(duì)非原廠球管引起的變更進(jìn)行注冊(cè)，故**必須使用原廠球管。
3、**僅可配套使用**原廠生產(chǎn)的球管，當(dāng)前市場(chǎng)上無(wú)其他品牌或型號(hào)的球**實(shí)現(xiàn)替代，更換亦需遵循統(tǒng)一的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。球**通過(guò)**（CFDA）對(duì)球**整機(jī)匹配性的測(cè)試檢驗(yàn)，才能保證安全、高效和最佳的圖像質(zhì)量。目前，只有**原廠球**與我院**16排CT(型號(hào)：Scope Power)設(shè)備兼容。
根據(jù)《**采購(gòu)法》第三十一條第一款規(guī)定。符合下列情形之一的貨物或者服務(wù),可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)（1）只能從唯一**采購(gòu)的；（2）發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他**采購(gòu)的；（3） 必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原**添購(gòu)。依照本法**16排CT(型號(hào)：Scope Power)球管采購(gòu)符合單一來(lái)源采購(gòu)方式。**醫(yī)療系統(tǒng)**是**境內(nèi)**設(shè)備指定的正規(guī)售后服務(wù)來(lái)源，**諾施加醫(yī)療科技**是**醫(yī)療系統(tǒng)**在**地區(qū)的唯一授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商，故申請(qǐng)?jiān)凇?*諾施加醫(yī)療科技**”進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)

名稱(chēng)：**諾施加醫(yī)療科技**

地址：**省**南明區(qū)沙沖路**辦事處**石路**小區(qū)第2組團(tuán)D幢2單元6層1號(hào)[**

1.采購(gòu)人信息

聯(lián) 系 人：**

聯(lián)系電話：/

聯(lián)系地址：**同心南路

2.財(cái)政部門(mén)

聯(lián) 系 人：**財(cái)政局

聯(lián)系電話：**

聯(lián)系地址：**雍熙**沿河街財(cái)政局

3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：**

聯(lián)系電話：**

聯(lián)系地址：**省**鑫都財(cái)富大廈17樓

六、附件